生产、销售伪劣医用口罩类案件入罪标准细化的建议

2020-03-02 09:37:00 来源：江苏法制报

　　医用口罩作为按二类医疗器械管理的防护器械，依据《医疗器械分类规则》的规定，其并不属于“进入人体的医疗器械”及“有源医疗器械”，生产、销售不具有防护功能的伪劣医用口罩，涉嫌生产、销售不符合标准的医用器材罪，只能根据根据2008年最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第二十一条第一款第（五）、（六）项的规定，以“未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的”或“其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形”追究其刑事责任。而上述标准比较抽象，在司法实践中难以具体把握。结合当下办理的生产、销售伪劣医用口罩案件，笔者认为，可以从以下几个方面对追诉标准进行细化。

　　一、生产、销售不具有防护功能的医用口罩，致使他人感染新型冠状病毒肺炎。

　　尽管《刑法修正案（四）》将生产、销售不符合标准的医用器材罪由结果犯修改为危险犯，但生产、销售不具有防护功能的劣质医用口罩，致使他人感染新型冠状病毒肺炎的等实害后果的，更应追究其刑事责任。为此建议：

　　1、生产、销售不具有防护功能的医用口罩，致使他人感染新型冠状病毒肺炎（轻症）或被认定为感染新型冠状病毒肺炎（疑似）的，应认定为“足以严重危害人体健康的”；

　　2、致使他人感染新型冠状病毒肺炎（危重）或三人以上感染新型冠状病毒肺炎（轻症），应认定为“对人体健康造成严重危害”；

　　3、致使他人感染新型冠状病毒肺炎死亡、三人以上他人感染新型冠状病毒肺炎（危重）或三人以上感染新型冠状病毒肺炎（轻症），应认定为“后果特别严重”。

　　二、生产、销售不具有防护功能的医用口罩，销售金额一万元以上或违法所得五千元以上。

　　设立销售金额的标准，应与《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定的“违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的”的最低处罚标准保持衔接，形成刑事处罚与行政处罚的差异，保持刑法的适度谦抑性。为此建议：

　　生产、销售不具有防护功能的医用口罩，具有下列情形之一的，应当认定为“足以严重危害人体健康”。

　　（1）销售金额一万元以上或违法所得五千元以上的；

　　（2）尚未销售的货值金额三万元以上的；

　　（3）销售金额不满一万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的货值合计三万元以上的。

　　药店、医疗机构等医疗器械经营单位销售不具有防护功能的医用口罩的，销售金额按前述规定标准的百分之五十确定。